Post-Market Compliance & Safety Analyst – Medical
Job Description:
לחברת Medical Device גלובלית אנחנו מחפשים Post-Market Compliance & Safety Analyst לתפקיד המשלב הבנה טכנית, חקירת תקלות במוצרי תוכנה רפואיים ובטיחות מטופלים.
התפקיד כולל בחינת תקלות ו-Cases המגיעים מהשטח, הבנת התנהגות המוצר והערכת ההשפעה האפשרית על המטופל, תוך עבודה עם צוותי Support, Engineering, Clinical ו-QA/RA.
מתאים גם לבוגרי/ות תואר ללא ניסיון קודם.
What You'll Do
- - חקירה וניתוח של תקלות ותלונות הקשורות למוצרי Medical Device Software
- - הערכת השפעה אפשרית של תקלות על Patient Safety
- - עבודה מול גורמים טכניים, קליניים ורגולטוריים לצורך חקירת Cases
- - תמיכה בתהליכי Incident Reporting ו-Recall במקרים הרלוונטיים
- - מעקב אחר הטיפול בתקלות בהתאם לתהליכים ולנהלים
Requirements
- - תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית, מדעי המחשב או תחום טכנולוגי/מדעי רלוונטי
- - יכולת טכנית והבנה טובה של מערכות ותוכנה
- - חשיבה אנליטית, Troubleshooting ויכולת חקירה
- - יכולת למידה מהירה, אחריות וירידה לפרטים
- - תקשורת בינאישית טובה ואנגלית ברמה טובה
Nice to Have
- - ניסיון או היכרות עם Medical Devices
- - ניסיון ב-QA, Technical Support או Complaint Handling
- - היכרות עם תהליכי Quality / Regulatory
משרה מלאה | עבודה היברידית
החלפה לחופשת לידה לתקופה של 6–9 חודשים, עם אפשרות להארכה.
QualiGate